Медицинские исследования Продуктов СКВОРЦОВА,
производства ООО Природа - С, в медицинском Центре “ Березка ”

Центр “ Березка ” является клинической базой Новосибирского государственного медицинского университета. Исследования были проведены с 08.07.07 по 12.07.07.

Для проведения исследований были предоставлены :

• крем массажный с экстрактом хрена серии ЖИЗНЕННАЯ СИЛА ( Н - 1 )
• соль для ванн ароматизированная СИЛА ТРАНСФОРМАЦИИ ( Н - 2 )
• напиток чайный ( Н - 3 )

Цель исследований : оценить эффективность Продуктов СКВОРЦОВА в комплексном восстановлении больных с дегенеративными поражениями позвоночника смешанного генеза и остеоартрозами крупных суставов на основе слепого плацебо исследования.

Программа исследований :

1 группа больных с дегенеративными поражениями позвоночника смешанного генеза ( 80 человек )

2 группа больных с хроническими артрозами крупных суставов ( 40 человек )

1 Все больные с заболеваниями позвоночника были разделены на две подгруппы по 40 человек :
без нейрососудистого синдрома и
с нейрососудистым синдромом.

В каждой подгруппе 15 человек получали восстановление с применением предоставленных Продуктов СКВОРЦОВА.

Для проведения исследований были использованы два способа воздействия.

Способ 1 : применение Н - 1 в виде массажа ежедневно, однократно, спустя один час фотофорез с использованием Н - 1 на область поражения и ванны с Н - 2, трехкратное применение Н - 3 по 5 капель под язык. Продолжительность курса - 2 недели.

Способ 2 : применение Н - 1 в накожных аппликациях ежедневно трехкратно, спустя один час ванны с Н - 2, трехкратное применение Н - 3 по 5 капель под язык. Продолжительность курса - 2 недели.

В каждой подгруппе 5 человек получали плацебо теми же способами. В качестве плацебо вместо Н - 1 использовался метаболически нейтральный массажный крем, вместо Н - 2 - жемчужная ванна, вместо Н - 3 - витаминный сбор.

2 В группе с остеоартритами методом случайной выборки были выделены 2 подгруппы по 15 человек, которых также восстанавливали двумя способами.

Способ 1 : применение Н - 1 в виде массажа ежедневно, однократно, спустя один час фотофорез с использованием Н - 1 на область поражения и ванны с Н - 2, трехкратное применение Н - 3 по 5 капель под язык.

Способ 2 : применение Н - 1 в накожных аппликациях ежедневно трехкратно, спустя один час ванны с Н - 2, трехкратное применение Н - 3 по 5 капель под язык.

В каждой группе по 5 человек восстанавливались вместо Н - 1, Н - 2, Н - 3 препаратами плацебо.

Исследования проводились у больных в возрасте 25 - 65 лет - мужчин и женщин - без тяжелых сопутствующих заболеваний после подписания ими информационного согласия.

В группу дорсопатий вошли пациенты с остеохондрозом шейного, грудного и / или поясничного отдела позвоночника, осложненного болевым синдромом и / или компрессионные синдромом.
Критериями исключения были компрессионные переломы тел позвонков и воспалительные спондилопатии.
Диагноз подтвержден физикальными данными, тензиометрическим, выборочно термометрическим обследованиями, по возможности рентгенологически.

В группу остеоартритов вошли пациенты с поражением коленного сустава I - III рентгенологической стадии.
Диагноз подтвержден физикальными данными, ренгенологическими и клинико - функциональными исследованиями.

Методы обследования :

1 осмотр невролога или ( по показаниям ) ортопеда до и после восстановления. Эффективность оценивалась на основании субъективных данных, клинико - функционального обследования и результатов лабораторных тестов. Заполнялась карта участника исследований с регистрацией тестируемого аппарата и его переносимости

2 оценка болевого синдрома по визуальной аналоговой шкале ( ВАШ ).

У больных с остеоартритами оценивались :

• периартикулярный отек - по индексу припухлости ( 0 - отсутствует, 1 - сомнительная или слабо выраженная, 2 - явная, 3 - сильная )
• синовиит - по степени экссудации ( 0 - отсутствует, 1 - в коленных суставах ( КС ) - сглаженность перипателлярных контуров, в голеностопных суставах ( ГСС ) - сглаженность контуров медиальной лодыжки ; 2 - в коленных суставов слабо или умеренно выраженное баллотирование надколенника, в голеностопных суставах экссудация по передней поверхности сустава, определяемая при пальпации ; 3 - в коленных суставах выраженная флюктуация надколенника, часто жидкость в надпателлярной синовиальной сумке, в ГСС - экссудация по передней поверхности сустава определяется визуально )
• ограничение объема движения у больных с поражением суставов конечностей по четырехбалльной шкале ( 0 - отсутствие ограничений, 1 - в КС сгибание 110 - 130 градусов, в ГСС сгибание 10 - 20 градусов, 2 - в КС сгибание 90 - 110 градусов, в ГСС сгибание меньше 10 градусов, разгибание 10 - 20 градусов, 3 - в КС сгибание меньше 90 градусов, в ГСС - сгибание отсутствует, разгибание меньше 10 градусов )

У больных с дорсопатиями оценивались:

• тензиометрия на аппарате “ МИОТОНУС ”
• парастезии по трехбальной шкале ( 0 - отсутствуют, 1 - гипо, 2 - гипер )
• корешковые двигательные нарушения по двухбальной шкале ( 0 - отсутствуют, 1 - присутствуют )

У всех больных до и после окончания курса подсчитывалась общая сумма баллов ( ОСБ ) и коэффициент клинической эффективности ( ККЭ ). Первый показатель рассчитывался как сумма баллов всех учитываемых симптомов, а ККЭ - как частное от деления разницы ( ОСБ при поступлении и ОСБ на момент учета ) на ОСБ при поступлении.

Статическая обработка данных проводилась методами вариационной статистики, достоверность различий оценивалась с использованием t - Стьюдента при принятой доверительной вероятности p < 0,05.

Результаты исследований :

1. У всех больных дорсопатиями по окончании курса восстановления наблюдались положительные изменения, но эффективность оказалась значительно выше у лиц, чье восстановление было оптимизировано Продуктами СКВОРЦОВА ( смотрите рисунок 1 ). Показатель интенсивности болей по ВАШ снизился в 1,6 раза и составил 1,9 см против 5,0 см исходно, что указывает на выраженное обезболивающее действие терапевтических комплексов.
   В группе плацебо изменения носили менее выраженный характер - снижение показателей ВАШ произошло в 1,4 раза и составляло 3,3 см против исходных 4,5 см, что вдвое меньше параметров опытной группы.
   Разница между опытными значениями ВАШ в группах плацебо статистически достоверна ( p < 0,05 ).
   Следовательно, можно говорить, что на степень снижения интенсивности боли в основной группе оказало влияние применение Продуктов СКВОРЦОВА
   
   
2. При оценке общей суммы баллов, которая дает представление о динамике субъективной симптоматики, была зафиксирована однонаправленная тенденция : в опытной группе ОСБ уменьшилось на 57,4 %, тогда как в группе плацебо только на 20,8 %.
   Результирующий показатель - коэффициент клинической эффективности ( ККЭ ) оказался в опытной группе  выше и составил 36,3 % против 26,4 % в группе плацебо ( p < 0,05 ).
   Эффективность восстановления при дорсопатии по степени снижения клинической симптоматики оказалась достоверно выше при применении Продуктов СКВОРЦОВА, чем в группе плацебо. Указанное может быть связано с прямым воздействием на ноцицептивные терминали и их блокадой на периферии, а также влиянием на процессы микроциркуляции и увеличение венозного оттока
   
   
3. Наиболее значимые результаты были получены у больных дорсопатиями с нейрососудистым синдромом ( смотрите таблицу 1 ).
   При использовании способа 1 :
   Н - 1 массаж + Н - 1 фотофорез + Н - 3 выраженность болевого синдрома  снизилась в 2,6 раза.
   При использовании способа 2 :
   Н - 1 аппликации трехкратно + Н - 2 ванны + Н - 3 - выраженность болевого синдрома снизилась несколько меньше - в 2,3 раза.
   Плацебо  в обоих способах дало снижение боли только в 1,2 раза ( p < 0,05 )
4. При оценке влияния различных способов восстановления на гипертонус мышц поясничного отдела позвоночника, достоверные результаты были получены только в основной группе.
   Наибольшие изменения имели место на фоне применения способа 1 : тонус мышц снизился справа и слева в 1,3 раза ( p < 0,05 ), а при способе 2 - в 1,2 раза.
   Плацебо терапия дала коррекцию гипертонуса лишь в 1,09 раза
5. Динамика двигательных расстройств, тесно связанных с постуральным дисбалансом мышц, носила однонаправленный характер : при способе 1 произошло полное их купирование, при способе 2 - на 70%, при плацебо - на 50 %
6. Уменьшение чувствительных расстройств наблюдалось в 4,3 раза, 2,5 раз и 1,6 раза соответственно.
   Переносимость Продуктов СКВОРЦОВА хорошая, аллергические реакции и побочные эффекты не выявились
   
   Итогом восстановления было снижение общей суммы баллов субъективной симптоматики при способе 1 на 82,4 %, при способе 2 - на 66,7 % ; при плацебо различными способами только на 20 % и 17,2 % соответственно ( p < 0,05 ).
   При расчёте коэффициента клинической эффективности оказалось, что Продукты СКВОРЦОВА давали примерно одинаковый эффект при обоих способах использования. При первом способе результативность оказалась несколько выше, чем при втором - 45,1 % и 40 % соответственно ( p < 0,05 ).
   В группах плацебо результат был меньше, чем в основной группе - 29,2 % и 30,1 % соответственно
7. При анализе результатов комбинированного восстановления в группе больных дорсопатиями без нейрососудистого синдрома было установлено ( смотрите таблицу 2 ) :
   эффективность применения Продуктов СКВОРЦОВА оказалась сопоставимой в группе больных с вегетативно - трофическими расстройствами и значимо превышала результаты применения плацебо. Выраженность клинической симптоматики в данной группе больных была умеренной, в связи с этим преобладания какого - либо способа не установлено.
   При способе 1 интенсивность болей снизилась в 3,0 раза и составила 1,6 см против 4,8 см исходно ;
   при способе 2 аналогичные изменения составили 2,8 раза - 1,5 см против 4,3 исходно.
   В группе плацебо уменьшение выраженности болевого синдрома носило умеренный характер и отставало от показателей основной группы на 87,5 % и 86,6 % соответственно ( шкала ВАШ ). Таким образом, отсутствие или наличие нейрососудистых расстройств у больных с дорсопатиями не влияет на результативность восстановления в случае применения Продуктов СКВОРЦОВА
8. Расчёт тензиометрических показателей ( тонуса мышц поясничного отдела позвоночника ) показал лучшие результаты, чем в группе дорсопатии с нейрососудистым синдромом, что обусловлено меньшей выраженностью поражения.
   В подгруппе с применением 1 способа тонусо - силовые параметры улучшились справа и слева в 1,5 раза, а при использовании второго способа - в 1,2 раза, что совпадало с результатами у больных с нейрососудистым синдромом.
   В группе плацебо снижение гипертонуса мышц произошло в 1,04 раза, что достоверно отставало от показателей основной группы
9. В связи с отсутствием нейротрофических расстройств, моторно - сенсорные нарушения не были характерны для данной группы больных, что обусловило уменьшение относительно первой группы баллов : 9,7 и 9,0 против 12,4 и 11,5 баллов соответственно. Снижение ОСБ в группе дорсопатии без нейрососудистого синдрома произошло до тех же величин, что и в группе с его наличием. Это говорит об универсальности действия Продуктов СКВОРЦОВА на основные механизмы формирования и прогрессирования дорсопатии.
   Переносимость препаратов основной группы была хорошей, аллергические реакции и побочные эффекты не выявлены. Расчет коэффицента клинической эффективности оказался идентичным в обеих подгруппах и составил при способе 1 - 30,3 % и при способе 2 - 29,9 % ( р > 0,05 ). В группах плацебо оба используемых способа также давали сходные результаты, которые оказались значительно меньше, чем в основной группе : 22,3 % и 23,8 % соответственно.

В восстановлении при артритах большое значение имеет уменьшение болевого синдрома и увеличения объема движений в пораженных суставах за счет снижения явлений синовиита. Проведение исследований в этом направлении позволило установить преимущество комплексной терапии с применением Продуктов СКВОРЦОВА перед плацебо ( смотрите рисунок 2 ) :

1. В основной группе к завершению курса интенсивность болевого синдрома снизилась на 69,2 % и составила 2,6 см против исходных 4,4 см ( р 0,05 ).
2. В основной группе показатель ограничения объема движений в пораженных суставах уменьшился в 1,75 раза, тогда как в группе плацебо - лишь в 1,2 раза ( р < 0,05 ). Эти данные говорят о положительном влиянии Продуктов СКВОРЦОВА на показатели кровообращения у больных артрозоартритами.
   При расчёте коэффициента клинической эффективности установлено, что положительный эффект после курсового восстановления в опытной группе имел место в 42,5 % случаев, тогда как в группе плацебо вполовину меньше - 21,9 %.
3. При оценке эффективности различных способов применения Продуктов СКВОРЦОВА у больных остеоартритами выявлено преобладание способа 2 : Н - 1 аппликации трёхкратно + Н - 2 ванны + напиток чайный концентрированный ( смотрите таблицу 3 ).
   Снижение болевого синдрома по ВАШ произошло в 1,7 раза, периркулярный отёк полностью купировался на фоне восстановления обоими способами.
   Выраженность синовиита оказалась большей в подгруппе, где применялся способ 2, но к завершению терапевтического курса имела место полная коррекция этого симптома.
4. Ограничение объема движения в суставах уменьшилось при восстановлении обоими способами на 50 %. Вместе с тем, при расчете индекса поражения сустава в динамике восстановления была выявлена более высокая эффективность способа 2 - показатели снизились в 1,8 раза ( с 5,8 балла до 3,5 балла ).
   При использовании способа 2 коэффициент клинической эффективности оказался достаточно высоким и составил 45,5 %. При использовании способа 1 ККЭ был несколько ниже - 39,5 %. В группах плацебо результаты оказались вдвое меньшими и равнялись 20,8 % и 22,9 % соответственно ( р < 0,05 ).

Заключение

Исследования Продуктов СКВОРЦОВА указывают на достоверное улучшение качества клинической симптоматики : снижение болевого синдрома, выраженности воспалительных явлений, увеличение объема движений в позвоночных двигательных сегментах, а также в крупных суставах нижних конечностей у больных с дорсопатиями и остеоартрозами
Проведение плацебо исследований показало достоверное различие в результатах восстановления опытной группы и плацебо, что позволяет исключить психотерапевтический эффект применения Продуктов СКВОРЦОВА, произведенных ООО Природа - С.

Продукты СКВОРЦОВА рекомендованы к применению в комплексной терапии заболеваний костно - мышечной системы с алгическим синдромом, воспалительными и нейротрофическими расстройствами